诺华的双联疗法治疗哮喘成功进行III期试验宠物梳子

诺华的'双联疗法治疗哮喘成功进行III期试验

诺华公司的QMF149在III期QUARTZ哮喘临床试验中符合其主要和关键的次要终点。

QMF149是一种每日一次的固定剂量联合疗法，含有茚地那醇乙酸酯（IND），一种长效β受体激动剂和糠酸莫米松（MF），一种抗炎药。它正在开发用于治疗控制不充分的哮喘中国机械网okmao.com。它已被欧洲药品管理局（EMA）接受审查。第二种成分，糠酸莫米松，由Merck＆Co。独家授权给诺华公司，用于QMF149。

该组合药物在肺部分中显示出统计学上显着的改善。通过FEV 1测量肺功能，FEV 1是在深呼吸后可以在一秒内被挤出的空气体积。在成人和青少年中治疗12周后，将组合药物与单独的糠酸莫米松（MF）进行比较。

“尽管有多种可用的治疗方法，但许多患者的生命仍会受到哮喘的影响，”诺华公司呼吸发育部负责人Linda Armstrong表示。“QUARTZ研究的QMF149结果补充了最近在2019年美国胸科学会大会上提出的QVM149第二阶段数据，显示了QVM149在当前护理标准方面的优越性。我们期待看到PLATINUM临床试验计划的其他数据。“

除了改善谷值FEV 1之外，联合疗法通过PEF与MF相比的改善显示出肺功能益处。IND / MF在单独MF的其他肺功能测量方面也显示出统计学上显着的改善，例如在12周后通过ACQ-7。

仅IND / MF和MF都具有良好的耐受性。与MF组相比，IND / MF组的不良事件总数较低。两组中的大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，两组之间具有可比性。

“我对QUARTZ研究的结果非常满意，该研究考察了茚达特罗与糠酸莫米松固定剂量组合的疗效和安全性，”德国美因茨大学医院内科医学部肺病科Oliver Kornmann说。“固定剂量组合吸入器可以通过简化复杂的吸入治疗方案为哮喘患者提供优势，特别是当他们每天服用一次时可以进一步减轻疾病的负担。”

PLATINUM临床开发计划正在开发QMF149，这是今天报道的，以及三重配方QVM149。QVM149是醋酸茚达特罗，格隆溴铵和糠酸莫米松（IND / GLY / MF）的组合。这种组合也已被EMA接受审查。格隆溴铵是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂。自2000年4月以来，Sosei Heptares和Vectura一直向诺华公司独家授权使用Glycopyrronium bromide。

有四项临床试验是PLATINUM临床开发计划的一部分。这里报道的QUARTZ将IND / MF与MF进行了比较。PALLADIUM试验将IND / MF与MF和沙美特罗/氟替卡松进行比较。IRIDIUM试验将IND / GLY / MF与IND / MF和沙美特罗/氟替卡松进行比较。ARGON试验将IND / GLY / MF与沙美特罗/氟替卡松和噻托溴铵的组合进行比较。

Salmterol / fluticasone由GlaxoSmithKline以Advair品牌销售。噻托溴铵由Boehringer Ingelheim以Spiriva Respimat销售。

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